全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案 全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案方案為全面貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國辦發(fā)〔**〕16號）《**省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（甘政辦發(fā)〔**〕107號）《**市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（金政辦發(fā)〔**〕107號），加快推動我縣藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，制定本實(shí)施方案。</p>
一、總體要求一、總體要求以習(xí)近平中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署和省委、省政府工作要求，落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，堅決守住藥品安全底線，更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。
二、重點(diǎn)任務(wù)二、重點(diǎn)任務(wù)（一）健全完善制度體系。
全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)制度體系，進(jìn)一步完善行政執(zhí)法三項(xiàng)制度配套措施，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
（責(zé)任單位：縣司法局、縣市場監(jiān)管局）（二）提高技術(shù)審批能力。
優(yōu)化申請人技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，規(guī)范專家參與機(jī)制，分領(lǐng)域建立健全藥品安全專家?guī)?，在?yīng)急處置、檢驗(yàn)監(jiān)測、風(fēng)險評估、執(zhí)法辦案、假劣藥品認(rèn)定等方面為藥品監(jiān)管提供專業(yè)技術(shù)支撐。
（責(zé)任單位：縣市場監(jiān)管局、縣衛(wèi)健局）（三）規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
按照政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與的原則，全面落實(shí)**特色藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，積極參與**中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，推進(jìn)大宗地產(chǎn)中藥材質(zhì)量穩(wěn)步提升。
（責(zé)任單位：縣市場監(jiān)管局、縣科技局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局）（四）完善執(zhí)法檢查體系。
加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，構(gòu)建能夠滿足藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊伍。
創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過聯(lián)合檢查、交叉檢查、飛行檢查，提高檢查實(shí)效性、靶向性。
建立健全行刑銜接機(jī)制，完善藥品行政執(zhí)法與刑事
