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公司企業(yè)安全管理06-【行業(yè)案例】-36-XX公司生產過程管理規(guī)程.doc

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文檔簡介:

生產過程管理規(guī)程生產過程管理規(guī)程一、目的:一、目的:建立生產過程管理的制度,保證生產秩序良好,為生產的順利進行提供嚴密的管理體系,從而保證產品質量,符合GMP要求二、范圍:二、范圍:藥品生產全過程的管理三、責任者:三、責任者:生產部、質量保證部、生產車間四、正文四、正文1.文件項目1.1工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程;1.2生產計劃;1.3批(生產、包裝)指令;1.4批(生產、包裝)記錄。2.文件發(fā)放要求2.1上述文件按規(guī)定發(fā)放到相關崗位;2.2上述文件審定、批準后一經發(fā)布,必須嚴格執(zhí)行,不得隨意變更。若需變更,仍需履行有關程序,并經論證,記錄在案;2.3對違反文件的指令和操作,操作人員應拒絕執(zhí)行,管

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